이에 따라 사업단과 녹십자는 각각 90억원을 출자해 6년간 총 180억원을 세포배양 독감백신의 개발 및 상용화에 투입한다. 녹십자는 올해 안에 비임상시험을 시작해 임상시험을 거쳐 이르면 2014년에 제품을 출시한다는 계획이다.
녹십자는 응모기업 중 유일한 유정란 독감백신 개발 및 임상경험, 제품의 안전성과 유효성에 대한 WHO(세계보건기구)의 PQ(사전 품질인정) 승인, 전세계 백신제조사들의 세포배양 독감백신 개발 컨소시엄 가입, 세계적 수준의 생산 인프라 등이 높은 점수를 받은 것으로 알려졌다. 특히, 저생산성을 극복한 것이 가장 높은 평가를 받았다.
녹십자종합연구소 백신연구팀 안동호 박사는 “배양기에 부착되지 않은 상태로 세포를 배양할 수 있는 세포주로 대량의 배양공정 및 정제공정을 확립했다”며 “유정란 배양방식에서 B형 독감균주의 항원이 잘 자라지 않는 단점도 극복했다”고 말했다.
한편 세포배양 독감백신은 6개월이 소요되는 유정란 배양방식에 비해 생산기간을 절반 단축시킬 수 있어 질병의 대유행(Pandemic) 상황에서 보다 신속하게 대응할 수 있다. 또한 AI(조류인플루엔자)의 대유행 시에도 공급이 불확실한 유정란에 의존하지 않아 안정적 대처가 가능한 장점이 있다.
조문술 기자/freiheit@heraldcorp.com